姚女士
150****7069
- 求職狀態(tài)： 我目前正在職，考慮換個環(huán)境
- 意向崗位：醫(yī)藥研發(fā)/生產(chǎn)/注冊
- 期望地點： 嵊州
- 期望月薪： 5000-8000元/月
- 工作類型： 全職
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暫無標簽
工作經(jīng)驗
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浙江昂利康制藥股份有限公司
綜合QC · 2020.12-至今
穩(wěn)定性樣品管理，起草穩(wěn)定性方案報告，配合完成穩(wěn)定性年報整理。實驗室各類儀器管理，配合完成第三方計量校驗，審核計量校驗報告，新設(shè)備到廠配合工程部完成開箱驗收，聯(lián)系工程師或第三方完成3Q驗證。起草儀器驗證方案和報告，獨立完成冰箱，干燥箱，恒溫恒濕箱，滅菌鍋等需要溫度，或溫濕度驗證的儀器。實驗室需要維修的設(shè)備，完成公司內(nèi)部維修流程，與公司采購部溝通并聯(lián)系工程師上門維修。
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浙江京新藥業(yè)股份有限公司
分析員、 · 2016.05-2020.11
熟練使用安捷倫液相，溶出儀，熟悉理化檢測，原始記錄的撰寫，中間產(chǎn)品，成品，留樣樣品檢測，熟悉oos Oot. ad. 偏差的異常調(diào)查流程。原輔料包材成品中間產(chǎn)品質(zhì)量標準撰寫，穩(wěn)定性報告的整理，穩(wěn)定性申報資料的整理，試劑對照品的管理，熟悉各國對照品的有效期查詢，實驗室耗材的報購和管理，實驗室現(xiàn)場合規(guī)性管理，穩(wěn)定性樣品和影響因素放取樣管理，熟悉穩(wěn)定性管理規(guī)程。熟悉方法學(xué)驗證流程，復(fù)核方法學(xué)驗證的記錄和報告。
教育經(jīng)歷
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臺州職業(yè)技術(shù)學(xué)院
自我描述
2年藥品研發(fā)分析經(jīng)驗，小試藥品檢測，GMP下生產(chǎn)驗證，留樣樣品檢測。2年文職工作經(jīng)驗，實驗室綜合管理，試劑、對照品、耗材的申購管理，實驗現(xiàn)場規(guī)范性管理，原輔料包材質(zhì)量標準起草，穩(wěn)定性申報材料的整理和撰寫，方法學(xué)驗證的記錄和報告審核工作
